AIDS AKTUELL 2010 (II) NEUES MIKROBIZID- GEL VERRINGERT INFEKTIONSRISIKO um 54% – Sida: un gel microbicide réduit les risques d’infection jusqu’à 54%

AIDS: ein Mikrobizid-Gel verringert das Risiko der Infektion bis zu 54%, entsprechend einer Studie
WIEN (AFP) – 2010.07.19 19.28
Ein Mikrobizid-Gel mit 1% antiretroviralen Medikamenten halbiert das Risiko einer HIV-Infektion im Vergleich zu einem Gel, das nichts enthält, laut einer Studie am Montag veröffentlicht in Wien, anlässlich der => Internationalen Konferenz AIDS.
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Sida: un gel microbicide réduit les risques d’infection jusqu’à 54%, selon une étude
VIENNE (AFP) – 19.07.2010 19:28
Un gel microbicide, contenant un antirétroviral à hauteur de 1%, réduit de moitié le risque d’infection au VIH par rapport à un gel qui ne contient rien, selon une étude rendue publique lundi à Vienne, à l’occasion de la => conférence internationale sur le sida.
L’étude, intitulée CAPRISA 004 et commencée le 27 février 2007, a été publiée dans la revue Science. Elle visait à établir l’efficacité et la sûreté d’un gel contenant 1% de Tenofovir, un inhibiteur de transcriptase inverse largement utilisé comme antirétroviral, pour la prévention du virus chez les femmes.
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Le programme CAPRISA 004 a été conduit par Salim et Quarraisha Abdool Karim, un couple travaillant pour le Centre pour le programme de recherche sur le sida en Afrique du Sud (CAPRISA) à Durban.
Cet essai de phase 2 –qui vise à établir l’innocuité et l’efficacité d’un produit, sur un échantillon relativement réduit– a été réalisé auprès de femmes d’Afrique du Sud de 18 à 40 ans séronégatives, sexuellement actives et à haut risque de devenir séropositives.
Parmi elles, 445 ont reçu du gel avec antirétroviral (ARV) et 444 un gel sans produit. Les femmes –qui devaient utiliser une dose de gel environ douze heures avant une relation sexuelle et une seconde dans les 12h après– étaient suivies chaque mois pendant 30 mois sur leur utilisation du gel et du préservatif, et sur leur vie sexuelle.
L’incidence du VIH a été de 54% plus basse chez les femmes qui faisaient une bonne utilisation du gel, de 38% chez celles qui l’utilisaient moyennement et de 28% chez celles qui l’utilisaient mal. Soit en moyenne une réduction de l’incidence de 39%. Il n’y a pas eu d’effets négatifs ni, chez les femmes infectées, de signe de résistance au Tenofovir.
Cependant, ce gel semblait moins efficace au bout de 18 mois, et 40% des femmes utilisaient le gel moins d’une fois sur deux.
Ces résultats doivent être encore validés dans une troisième phase de l’étude, qui concerne plus de 4.000 femmes et a déjà été engagée.
Selon les responsables de l’étude, ce gel avec ARV pourrait “remplir un manque important dans la prévention contre le VIH, spécialement pour les femmes incapables de négocier avec succès une monogamie mutuelle ou l’usage du préservatif”.
“Notre défi maintenant, c’est de comprendre sur quelle base biologique certaines femmes sont infectées en dépit du Tenofovir et surtout d’essayer d’améliorer le suivi du traitement”, a déclaré Salim Abdool Karim lors d’une télé-conférence.
Les microbicides sont des produits qui peuvent être appliqués au vagin ou au rectum. Au cours de vingt années de recherche sur le produit, aucun des onze essais de six produits candidats n’a démontré une protection contre l’infection. Certains ont même fait apparaître une surinfection.
Si ce bon résultat se confirme, on peut imaginer que le gel microbicide pourra venir en complément de la circoncision qui protège les seuls hommes, à 60%. Les femmes représentent 60% des cas d’infection en Afrique, continent qui compte 70% des cas d’infection au VIH de la planète.
© 2010 AFP

AIDS: ein Mikrobizid-Gel verringert das Risiko der Infektion bis zu 54%, entsprechend einer Studie
WIEN (AFP) – 2010.07.19 19.28
Ein Mikrobizid-Gel mit 1% antiretroviralen Medikamenten halbiert das Risiko einer HIV-Infektion im Vergleich zu einem Gel, das nichts enthält, laut einer Studie am Montag veröffentlicht in Wien, anlässlich der => Internationalen Konferenz AIDS.
Die Studie namens CAPRISA 004 und begonnen 27. Februar 2007, wurde in der Zeitschrift Science veröffentlicht. Sie untersuchte die Wirksamkeit und Sicherheit eines Gels mit 1% von Tenofovir, einem Reverse-Transkriptase-Inhibitor, weithin als HAART (Hochaktive antiretrovirale Therapie – Wikipedia) verwendet, für HIV-Prävention bei Frauen.
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Das Programm CAPRISA 004 wurde von Salim und Quarraisha Abdul Karim, ein Paar arbeiten für das Center for Research Programme on AIDS in Südafrika (CAPRISA) in Durban, geführt.
Diese Phase-2-Studie – für die Sicherheit und Wirksamkeit eines Produkts bei einer relativ kleinen Stichprobe – wurde bei den Frauen in Südafrika von 18 bis 40, HIV-negative, sexuell aktiv und hohem Risiko sich zu infizieren, durchgeführt.
Von diesen erhielten 445 das Gel mit antiretroviralen (ARV) und 444 ohne. Die Frauen – mit einer Dosis von Gel etwa zwölf Stunden vor dem Geschlechtsverkehr und eine zweite innerhalb 12h nach dem Gebrauch – wurden monatlich für 30 Monate befragt nach ihrer Verwendung des Gels und Kondome und ihr Sexualleben.
HIV-Inzidenz war 54% niedriger bei Frauen, die einen guten Gebrauch des Gels, 38% bei denjenigen moderat und 28% unter denen, die es schlecht eingesetzt hatten. Eine durchschnittliche Reduktion der Inzidenz von 39%. Es gab keine unerwünschten Wirkungen, oder, bei infizierten Frauen, Zeichen des Widerstands gegen Tenofovir.
Allerdings schien dieses Gel weniger effektiv nach 18 Monaten und 40% der Frauen hatten das Gel nur noch jedes zweite Mal benutzt.
Diese Ergebnisse sollen weiter überprüft werden in einer dritten Phase der Studie, an der mehr als 4.000 Frauen teilnehmen und die bereits läuft.
Laut den Beamten der Studie konnte das Gel mit ARV “füllen eine wichtige Lücke in der Prävention gegen HIV, insbesondere für Frauen, die nicht in der Lage sind, erfolgreich zu verhandeln gegenseitige Monogamie oder die Verwendung von Kondomen”.
“Unsere Herausforderung besteht nun darin, zu verstehen, auf welcher biologischer Grundlage bestimmte Frauen infiziert sind trotz Tenofovir und vor allem zu versuchen, die Überwachung der Behandlung zu verbessern”, sagte Salim Abdul Karim während einer Telefonkonferenz.
Mikrobizide sind Produkte, die in der Vagina oder im Rektum angewendet werden können. Während zwanzig Jahre Forschung auf verschiedenen Produkten hatte keine der elf Prüfungen von sechs Wirkstoffkandidaten Schutz gegen eine Infektion nachgewiesen. Einige zeigen sogar eine Superinfektion.
Wenn dieses positive Ergebnis sich bestätigt, wir können uns vorstellen, dass das Mikrobizid-Gel kann die Beschneidung, die schützt nur Männer, ergänzen, bei 60%. Frauen stellen 60% der Infektionen in Afrika dar, ein Kontinent mit 70% der Fälle von HIV-Infektionen in der Welt.
© 2010 AFP

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